每周注射一次,首款帕金森病长效药物要来了?


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8月1日,绿叶制药发布公告,其自主研发产品注射用罗替高汀缓释微球的上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理,并获纳入优先审评审批程序,用于帕金森病的治疗。据介绍,该药每周注射一次。

绿叶制药官网显示,这款药物克服了短效多巴胺能药物产生的非生理性的脉冲式刺激,肌肉注射给药后显示出明显的缓释制剂特征,7天内可维持稳定的罗替高汀释放,能够减少药物浓度波动导致的不良反应;且该产品每周一次的给药频率,可提升患者依从性,更利于帕金森病患者的长期管理。

北京天坛医院神经病学中心副主任冯涛告诉人民日报健康客户端记者,尽管长效药物一直是临床上所期待的,但是否能成为主流用药,目前看还言之尚早。“这款药物是给药方式的改进,但药品强度有没有传统帕金森药物强度那么强,还有待进一步的观察。”

医生和帕金森患者握手来感受患者的肌张力,极目新闻图。

首都医科大学宣武医院神经内科主任医师陈彪介绍,帕金森病尚无法治愈,需要长期服药。但患者在使用药物一段时间后,大部分都会出现药效减退,甚至异动症,这是目前帕金森临床治疗没满足的核心需求之一。针对这一问题,国际药厂也研发了贴剂、通过胃管连续给药或手术治疗等,但都存在价格贵、有损伤性、依从性差等问题。每周肌肉注射一次的长效给药方式的出现,可以更好的解决这些问题。从而满足临床上未被满足的需求,提高患者的生活质量。

冯涛介绍,长效药物的优势在于,它是缓慢释放的,浓度和疗效都会相对比较稳定,此外,长效药物的给药次数减少了这也是优势之一,现有的帕金森治疗药物还很难做到一周给药一次。但这款长效药是否能为成为主流的产品现在还很难判断,因为目前这款药物还在申报阶段,还没有正式审批,审批后还要经过大量的临床应用验证。

责编:刘玫妍
校对:朱晓娜

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